Covid疫苗计划的利弊

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当前，全世界都期待着COVID-19疫苗的问世。世界各地的各个研究机构都在争相完成疫苗的生产。同时，许多国家已经开始计划为其公民购买和提供疫苗。印度尼西亚政府也不例外，该国政府宣布将在2020年11月对COVID-19疫苗进行免疫。

当前，至少有九种候选疫苗处于III期临床试验中。在候选疫苗中，确实有三项已获准用于有限用途或紧急用途。这三种候选疫苗分别是中国的CanSino Biologics疫苗和Sinovach Biotech疫苗以及俄罗斯的Gamaleya Research Institute疫苗。

但是，它们都没有通过III期临床试验，并准备作为SARS-CoV-2病毒感染的解毒剂进行大规模分发。

那么，如果尚未通过临床试验的疫苗大量流通，是否存在风险？印度尼西亚进行这种疫苗接种的计划会解决这种大流行病，还是会引起新的问题？

COVID-19疫苗免疫计划以及来自各大专院校医生的抗议

印度尼西亚政府计划从2020年11月开始逐渐开始注射COVID-19疫苗。卫生部疾病预防和控制局局长Achmad Yurianto表示，将确保向910万印度尼西亚人提供疫苗。

作为初始阶段，将在2020年11月和2020年的两个阶段中分阶段提供多达300万种疫苗。该疫苗是直接从中国Sinovac Biotech进口的疫苗，而不是目前在第三阶段临床试验过程中使用的疫苗在Bio Farma主持下的万隆。

同时，由于未找到商业协议，取消了从阿斯利康，CanSino和国药集团购买疫苗的计划。

计划将Sinovac Biotech的疫苗接种给19-59岁且没有合并症（合并症）的医务人员。

考虑到尚未宣布疫苗已通过所有测试阶段，因此认为COVID-19疫苗免疫计划是匆忙的。几所医学院甚至还致函政府以审查该计划。

印度尼西亚内科医学专家协会（PAPDI）在致印度尼西亚医生协会（PB-IDI）执行委员会的信中指出，疫苗接种计划需要一种经证明有效且安全的疫苗。证据必须经过适当的临床试验阶段。

PB-PAPDI在星期二（20/10）写道：“实现这些目标需要足够的时间，因此在继续提醒公众要遵守卫生规程的同时，我们不必急于匆忙。”

此外，印尼肺脏医生协会（PDPI）也向PB-IDI发送了类似的信。

PDPI写道：“ PDPI敦促进入印尼的所有类型的疫苗都必须先对印度尼西亚人口进行临床试验，然后再注射给印度尼西亚人。”

同时，PB-IDI通过写信给印度尼西亚卫生部直接回应了对此计划的分歧。该医生协会提供了COVID-19疫苗免疫计划中应考虑的三点建议，以确保安全而不被匆忙。

IDI强调，通过公布的3期临床试验结果，必须有疫苗的安全性，免疫原性和有效性的证据。

COVID-19疫情更新国家/地区：IndonesiaData

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确认的

831,330

已恢复

28,855

死亡分布图

使用尚未通过临床试验的疫苗的风险

迄今为止，尚无任何疫苗通过第3期临床试验，并且已被WHO允许大规模使用。卫生部表示，巴西Sinovac疫苗的3期临床试验已经完成，有9000人参加。

但是，这些结果仍然需要等待按照原始计划对15,000人进行第3阶段测试。还将发布新的测试报告以及总体结果。

PD-IDI写道：“我们看到其他国家也在通过从3期临床试验结果中获取更多数据来采取预防措施。”

专家担心，今年11月启动的大规模免疫计划所使用的疫苗会跳过关键步骤，而这些关键步骤是其安全性和有效性的关键证明。

从未经测试的疫苗中进行免疫接种有造成新的健康问题的风险。即使它们已经通过了第一阶段和第二阶段的临床试验，也可能会受到阻碍或无法通过第三阶段的试验，例如阿斯利康卡疫苗，该疫苗在第三阶段的临床试验中至少引起了两个问题。

他们首先报道了英格兰的阿斯利康疫苗志愿者中发生了无法解释的疾病。其次，有一例疫苗接种者死亡，死者是一名28岁的医生，可能已经清除了危险的合并症。但是，临床试验仍在继续。

在医学杂志BMJ上发表的一份报告称，普通的第一代COVID-19候选疫苗仅具有30％的功效，而抗体反应仅需几个月。

该杂志写道：“目前尚无正在设计的疫苗试验计划能够检测出该疫苗是否有助于减少需要住院，入住ICU或降低死亡率的COVID-19患者的数量。” “也没有正在研究一种疫苗来确定候选疫苗是否可以阻止病毒的传播。”

ADE效应的潜在风险

除了存在神秘并发症的风险外，还有产生影响的风险 抗体依赖性增强 （ADE）。也就是说，病毒策略避免了疫苗产生的抗体陷阱，然后病毒将转向寻找另一种进入途径。

如果SARS-CoV-2具有ADE效应，则疫苗中的抗体实际上可以使病毒更具毒性，因为它会通过巨噬细胞（白细胞）而不是呼吸道进入。从理论上讲，这种情况可能会加剧病毒感染，并可能对免疫系统造成损害 （免疫病理学）。

包括中国疾病预防控制中心主任高福在内的许多专家对ADE的效果表示了担忧。

高夫说，ADE的作用是当今疫苗开发面临的最大挑战之一。他在中国广东省的疫苗峰会上说：“我们在疫苗开发中必须对ADE保持警惕。”

但是，目前没有该国内部或外部的参考文献来检查ADE是否对导致COVID-19的SARS-CoV-2有影响。

埃尔兰加大学分子生物学教授Chaerul Anwar Nidom也警告了ADE的可能作用。他提醒政府不要急于对COVID-19疫苗进行免疫。

据他介绍，在大规模注射进口疫苗之前，还有足够的时间来研究有关进口疫苗的更多数据。

一种将要进口到印度尼西亚的疫苗说，在对猴子进行的临床前测试中，ADE没有作用。但是，Nidom对该声明表示怀疑，因为他认为疫苗报告中存在逻辑上的违规行为。

“印尼进口，但不会丢失基本数据。作为一个接受疫苗接种的国家，我们需要以相同的动物模型进行重复（测试），“尼多姆在Kompas电视台的“会说话的科学家”节目中说，星期三（21/10）。您如何看待COVID-19疫苗计划？