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据报道,辉瑞的COVID-19疫苗可安全有效地预防90%以上的传播。这家美国制药公司将率先宣布其3期临床试验的初步结果。
这些结果受到世界各地科学家的欢迎,但他们告诫不要对其他可能性保持警惕。
辉瑞的COVID-19疫苗主要事实
辉瑞公司正在与德国制药公司BioNTech合作开发COVID-19疫苗。该公司表示,对疫苗的3期临床试验的中期结果的分析在防止传染给测试参与者方面有效了90%以上。
“今天对于科学和人文科学来说是非同寻常的一天。 “第三阶段COVID-19疫苗临床试验的第一批结果为我们的疫苗预防COVID-19传播的能力提供了初步证据。”辉瑞公司董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)在周一(9/11)的新闻稿中。
这份有关辉瑞疫苗有效性的报告对其他COVID-19候选疫苗来说是一个好兆头。即便如此,科学家警告说,有关疫苗安全性和有效性的问题仍未得到解答。这份中期报告不能用作保证辉瑞公司生产的疫苗可以结束大流行的保证。
辉瑞COVID-19疫苗有效性的证据不是最终证据
辉瑞疫苗的第三阶段试验涉及六个国家的约44,000人,其中一半已经接种了疫苗,而另一半则接受了安慰剂-这种治疗设计没有任何效果。
宣布该疫苗有效性的依据是对94名测试参与者进行的中期分析,这些参与者在两次注射辉瑞疫苗后确认COVID-19呈阳性。在94名参与者中,检查了其中有多少人接受了原始疫苗,有多少人接受了安慰剂。
辉瑞公司没有在报告中提供这些细节,但是如果宣布其有效率为90%,则可以估计94名阳性参与者中不超过8名接受了最初的疫苗注射。
为了确认疗效水平,辉瑞表示将继续试验,直到164名试验参与者感染了COVID-19。这是美国食品和药物管理局(FDA)批准的数字,用于衡量疫苗的效果。
此外,关于辉瑞COVID-19疫苗有效性的数据尚未经过同行评审(同行评审)也尚未在任何医学期刊上发表。
辉瑞表示,将获得所有临床试验的结果后,将研究结果发表在科学期刊上。
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死亡分布图疫苗如何发挥作用?
疫苗接种通常是通过注入已经弱化或死亡然后以这种方式修饰的部分细胞或病毒的遗传密码来进行的。
这样,疫苗可使人体识别病毒而不会引起感染。人体将疫苗识别为需要战斗的外来微生物,从而触发免疫反应并产生抗体。这样,当有一天直接与病毒接触时,身体将更好地抵御病毒。
辉瑞的COVID-19疫苗需要每个人注射剂量的两倍。
免疫效果持续多长时间?
在正式公布其长期安全性和有效性分析之前,科学家警告不要过分夸大此初步数据。
根据1期和2期临床试验的数据,参与者成功引发了相当强的抗体反应。然而,目前尚不知道COVID-19疫苗提供的免疫保护能持续多长时间。
佐治亚州亚特兰大市埃默里大学的免疫学家拉菲·艾哈迈德(Rafi Ahmed)说:“对我来说,主要问题是六个月后甚至三个月后会怎样?”据他介绍,没有数据可以证明疫苗提供的保护可以持续三个月或更长时间。
在某些研究中,COVID-19患者的抗体恢复仅持续了3个月。有证据表明,康复的COVID-19患者可以从变异中恢复为感染了COVID-19(毒株)不同的病毒。
艾哈迈德说,研究人员仍然有机会寻找未回答问题的答案。但是,越来越迫切需要立即解决COVID-19大流行的疫苗。
辉瑞和BioNTech表示,他们计划在11月底前向FDA申请疫苗的紧急使用许可。同时,有关辉瑞COVID-19疫苗安全性和有效性的数据收集分析仍在进行中,大约需要2个月的时间。
但是,为了节省时间,该公司开始生产疫苗。他们希望今年生产多达5000万剂,以保护约2500万居民。辉瑞表示,到2021年将生产多达13亿剂疫苗。
下一个问题是疫苗的分配,仍然受到距离和时间的限制。为了维持这种状态,需要将该疫苗储存在-70摄氏度甚至更低的温度下。
需要在非常低的温度下存储疫苗是为了防止接种或细菌滋生,尤其是在气候较温暖的亚洲和非洲地区。
除了对气候变暖的担忧外,世卫组织还强调了长距离问题,仍然缺乏所需的基础设施。