利妥昔单抗：功能，剂量，副作用，使用方法

什么药物利妥昔单抗？

利妥昔单抗的作用是什么？

利妥昔单抗是一种可单独使用或与其他药物一起使用以治疗某些类型的癌症（例如非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞性白血病）的药物。这是一种称为单克隆抗体的药物。它通过附着于免疫系统的某些血细胞（B细胞）并杀死它们来起作用。该药物还与其他单克隆抗体和放射性药物一起用于治疗某些癌症。

利妥昔单抗还与甲氨蝶呤一起用于治疗中度至重度类风湿关节炎。通常仅在其他药物无效后才用于类风湿病。这种药物可以减轻关节疼痛和肿胀，也可以用于治疗某些类型的血管疾病（例如韦格纳肉芽肿病，微观多发性血管炎）。

利妥昔单抗如何使用？

在开始服用利妥昔单抗之前，以及每次补充时，请阅读药剂师提供的《用药指南》。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

您的医生应在每次治疗前开处方其他药物（例如对乙酰氨基酚，抗组胺药，甲基强的松龙）以帮助减少副作用，例如发烧和发冷。请遵照医生的指示进行操作。

由您的医生指导，由专业医护人员缓慢注入静脉内即可获得此药物。您的剂量和治疗时间表取决于您的医疗状况，您可能正在服用的其他药物以及对治疗的反应。

在治疗之前，请询问您的医生是否需要定期服药（例如，用于高血压的药物）。

利妥昔单抗如何保存？

这种药物最好在室温下保存，远离阳光直射和潮湿的地方。不要把它放在浴室里。不要冻结它。该药物的其他品牌可能具有不同的存储规则。请遵守产品包装上的存储说明，或询问您的药剂师。使所有药物远离小孩和宠物.

除非有指示，否则请勿将药物冲洗到马桶或排水管上。当该产品过期或不再需要时，请将其丢弃。有关如何安全处置产品的信息，请咨询您的药剂师或当地废物处理公司。

利妥昔单抗剂量

提供的信息不能替代医疗建议。开始治疗之前，请务必咨询您的医生或药剂师。

成人利妥昔单抗的剂量是多少？

成人非霍奇金淋巴瘤的正常剂量

由医护人员管理利妥昔单抗的信息：请勿用作静脉推注或推注。仅用作静脉输注。每次输注对乙酰氨基酚和抗组胺药之前，均要进行医学前治疗。对于RA患者，建议在每次输注前30分钟静脉注射100 mg甲基强的松龙。对于患有CLL的患者，在治疗期间以及适当治疗后的12个月内，建议进行肺炎性肺囊虫性肺炎（PCP）和抗疱疹病毒的预防。

第一次输注：以50毫克/小时的速度开始输注。在没有输注毒性的情况下，每30分钟将输注速率增加至50 mg /小时，最高为400 mg /小时。

后续输注：以100毫克/小时的速度开始输注。在没有输注毒性的情况下，以30分钟为间隔将速率逐渐提高至100 mg /小时，最高可达400 mg /小时。

对于先前未接受治疗的滤泡性非霍奇金淋巴瘤（NHL）和大扩散性B细胞NHL（DLBCL）的患者：如果患者在第1周期中未进行3或4级不良事件相关输注，则可给予90分钟输注在第2周期中使用糖皮质激素化疗方案的内容。开始的前30分钟以总剂量的20％的速度开始输液，接下来60分钟使用剩余的80％的总剂量。如果在第2周期中允许输注90分钟，则可以在下一个周期中使用相同的速率。在第2周期之前具有临床上显着的心血管疾病或循环淋巴细胞计数大于或等于5000 / mm3的患者，不应进行90分钟输注。

抑制输液或减慢输液反应速度。继续以以前的一半速度输注以改善症状。

复发或耐热，轻度或滤泡性，CD20阳性，B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）：375 mg / m2每周一次，共4或8剂。

对轻度或滤泡性，NHL，CD20阳性B细胞复发或耐热性的解释：375 mg / m2每周一次，共4剂。

先前未经治疗：卵泡B细胞CD20阳性NHL：375 mg / m2 IV，在每个化疗周期的第1天给予，最多8剂。对于完全或部分缓解的患者，应在完成利妥昔单抗联合化疗后8周开始利妥昔单抗治疗。每8周一次将利妥昔单抗单剂给药，共12剂。

无进展，低级：B细胞CD20阳性NHL，一线CVP化疗后：完成6到8个周期的CVP化疗后，每周一次，以375 mg / m2的IV剂量，每6个月一次，共4剂，最多16剂。

DLBCL：在每个化疗周期的第1天静脉给予375 mg / m2，最多8剂。

慢性淋巴细胞性白血病（CLL）：开始进行FC化疗的前一天为375 mg / m2，然后在第2到第6周期的第1天（每28天）为500 mg / m2。

作为治疗方案的必要组成部分，应将rituximab 250 mg / m2输注Indium-111-（In-111-）ibritumomab tiuxetan并在使用Yttrium-90之前4小时内-（Y -90-）tiuxetan ibritumomab。利妥昔单抗和In-111-ibritumomab tiuxetan的使用应比利妥昔单抗和Y-90-ibritumomab tiuxetan提前7至9天。 （注：ibritumomab tiuxetan治疗方案适用于治疗复发或难治性低度或非霍奇金滤泡性B细胞淋巴瘤的患者，包括非霍奇金滤泡性难治性淋巴瘤利妥昔单抗的患者。）

成人类风湿关节炎的正常剂量：

对于所有医疗专业人员的有关利妥昔单抗管理的信息：请勿用作静脉推注或推注。仅用作静脉输注。在任何医学前用对乙酰氨基酚和抗组胺药输注之前。对于RA患者，建议在每次输注前30分钟静脉注射100 mg甲基强的松龙。对于患有CLL的患者，在治疗期间以及适当治疗后的12个月内，建议进行肺炎性肺囊虫性肺炎（PCP）和抗疱疹病毒的预防。

第一次输注：以50毫克/小时的速度开始输注。在没有输注毒性的情况下，每30分钟将输注速率增加至50 mg /小时，最高为400 mg /小时。

后续输注：以100毫克/小时的速度开始输注。在没有输注毒性的情况下，以30分钟为间隔将速率逐渐提高至100 mg /小时，最高可达400 mg /小时。

抑制输液或减慢输液反应的输液速度。继续以以前的一半速度输注以改善症状。

类风湿关节炎：利妥昔单抗与甲氨蝶呤联用。利妥昔单抗以2周内两次1000毫克静脉输注的方式给药。建议在每次输注前30分钟静脉给予甲基强的松龙100 mg或等效剂量的糖皮质激素，以减少输注反应的发生率和严重程度。应每24周或根据临床评估进行进一步的课程，但不得早于每16周进行一次。

成人淋巴细胞白血病的正常剂量：

为所有医疗保健专业人员提供的有关利妥昔单抗管理的信息：请勿将此药物作为静脉内加强或推注使用。仅用作静脉输注。每次输注对乙酰氨基酚和抗组胺药前均应使用Pramedic。对于RA患者，建议在每次输注前30分钟静脉注射100 mg甲基强的松龙。对于患有CLL的CLL患者，建议在治疗期间以及适当治疗后的12个月内预防肺炎性肺孢子虫肺炎（PCP）和抗疱疹病毒。

第一次输注：以50毫克/小时的速度开始输注。在没有输注毒性的情况下，每30分钟将输注速率增加至50 mg /小时，最高为400 mg /小时。

后续输注：以100毫克/小时的速度开始输注。在没有输注毒性的情况下，以30分钟为间隔将速率逐渐提高至100 mg /小时，最高可达400 mg /小时。

阻止输液或减慢输液反应的输液速度。继续以以前的一半速度输注以改善症状。

慢性淋巴细胞性白血病（CLL）：氟达拉滨和环磷酰胺（FC）化疗开始前IV天的375 mg / m2，然后在第2至6周期的第1天（每28天）500 mg / m2。

对于患有CLL的CLL患者，建议在治疗期间以及适当治疗后的12个月内预防肺炎性肺孢子虫肺炎（PCP）和抗疱疹病毒。

成人韦格纳肉芽肿的正常剂量：

对于所有医疗专业人员的有关利妥昔单抗管理的信息：请勿用作静脉推注或推注。仅用作静脉输注。在任何医学前用对乙酰氨基酚和抗组胺药输注之前。对于RA患者，建议在每次输注前30分钟静脉注射100 mg甲基强的松龙。对于患有CLL的CLL患者，建议在治疗期间以及适当治疗后的12个月内预防肺炎性肺孢子虫肺炎（PCP）和抗疱疹病毒。

第一次输注：以50毫克/小时的速度开始输注。在没有输注毒性的情况下，每30分钟将输注速率增加至50 mg /小时，最高为400 mg /小时。

后续输注：以100毫克/小时的速度开始输注。在没有输注毒性的情况下，以30分钟为间隔将速率逐渐提高至100 mg /小时，最高可达到400 mg /小时。

抑制输液或减慢输液反应的输液速度。继续以以前的一半速度输注以改善症状。

韦格纳肉芽肿病（WG）和显微多血管炎（MPA）：375 mg / m2静脉注射，每周一次，持续4周。

建议使用糖皮质激素，以甲泼尼龙1000 mg静脉注射，持续1至3天，然后口服泼尼松1 mg / kg /天（不超过80 mg /天，根据临床需要逐渐减少），以治疗严重的血管炎症状。该方案应在利妥昔单抗治疗开始前或开始的14天内开始，并可以在利妥昔单抗治疗4周疗程期间和之后继续进行。

尚未确定后续利妥昔单抗方案治疗的安全性和有效性。

建议在治疗期间以及最后一次利妥昔单抗输注后至少6个月内对WG和MPA患者进行PCP预防。

显微镜下多血管炎的成人剂量：

适用于所有医疗专业人员的有关利妥昔单抗管理的信息：请勿用作静脉推注或推注。仅用作静脉输注。在进行药物治疗前，应先输注对乙酰氨基酚和抗组胺药。对于RA患者，建议在每次输注前30分钟静脉注射100 mg甲基强的松龙。对于患有CLL的CLL患者，建议在治疗期间以及适当治疗后的12个月内预防肺炎性肺孢子虫肺炎（PCP）和抗疱疹病毒。

第一次输注：以50毫克/小时的速度开始输注。在没有输注毒性的情况下，每30分钟将输注速率增加至50 mg /小时，最高为400 mg /小时。

后续输注：以100毫克/小时的速度开始输注。在没有输注毒性的情况下，以30分钟为间隔将速率逐渐提高至100 mg /小时，最高可达到400 mg /小时。

抑制输液或减慢输液反应的输液速度。继续以以前的一半速度输注以改善症状。

韦格纳肉芽肿病（WG）和显微多血管炎（MPA）：375 mg / m2静脉注射，每周一次，持续4周。

建议使用糖皮质激素，以甲泼尼龙1000 mg静脉注射，持续1至3天，然后口服泼尼松1 mg / kg /天（不超过80 mg /天，根据临床需要逐渐减少），以治疗严重的血管炎症状。该方案应在利妥昔单抗治疗开始前或开始的14天内开始，并可以在利妥昔单抗治疗4周疗程期间和之后继续进行。

尚未确定后续利妥昔单抗疗程治疗的安全性和有效性。

建议在治疗期间以及最后一次利妥昔单抗输注后至少6个月内对WG和MPA患者进行PCP预防。

儿童利妥昔单抗的剂量是多少？

尚未确定儿科患者（少于18岁）的安全性和有效性。

利妥昔单抗的剂量是多少？

溶液100毫克/ 10毫升500毫克/ 50毫升

利妥昔单抗的副作用

利妥昔单抗可引起哪些副作用？

如果您遇到以下任何过敏反应征兆，请立即寻求医疗帮助：荨麻疹，呼吸困难，脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

一些接受利妥昔单抗注射的人对输注有反应（在将药物注射入静脉后24小时内）。如果您感到头晕，虚弱，头昏眼花，呼吸急促，或者胸痛，喘息，咳嗽，心脏跳动或胸闷感，请立即告诉您的护士。

利妥昔单抗增加了可能导致残疾或死亡的严重病毒感染脑部的风险。如果您有症状，例如意识不清，注意力不集中，说话或走路出现问题，视力问题或身体一侧无力，请立即告诉医生。

如果您还有其他任何严重的副作用，即使在您接受利妥昔单抗治疗数月后或治疗结束后发生，也应立即致电医生：

• 发烧，发冷，身体酸痛，流感症状，感觉虚弱或疲倦
• 持续感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛
• 头痛，耳痛，口腔溃疡疼痛，皮肤溃疡，温暖或肿胀，皮肤发红
• 小便时疼痛或灼痛，排尿量比平时少
• 严重的皮疹，起泡，发痒，脱皮或流脓
• 脉搏弱，昏厥，反射亢进
• 肌肉无力，紧绷或收缩
• 下背部疼痛，尿液中的血液，口角麻木或刺痛感

其他常见的副作用可能包括：

• 轻度胃痛，恶心或腹泻
• 肌肉痛或关节痛
• 背疼
• 盗汗

并非每个人都遇到这种副作用。可能有一些以上未列出的副作用。如果您对副作用有任何疑问，请咨询医生或药剂师。

利妥昔单抗药物警告和注意事项

使用利妥昔单抗前应了解什么？

在决定使用药物时，必须权衡其服用的风险。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读成分标签或包装。

孩子们

在儿科人群中，尚无精确的研究来确定年龄与利妥昔单抗注射剂作用之间的关系。安全性和功效尚未确定。

老年

迄今为止，还没有精确的研究表明特定的老年性疾病会限制利妥昔单抗注射剂在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的感染以及心脏和肺部问题，在接受利妥昔单抗注射的患者中可能需要谨慎。

利妥昔单抗对孕妇和哺乳期妇女是否安全？

对于孕妇或哺乳期妇女使用这种药物的风险，尚无足够的研究。在使用这种药物之前，请务必咨询您的医生以权衡其潜在的益处和风险。根据美国食品和药物管理局（FDA），该药物被列入C类妊娠风险。

以下根据FDA引用了怀孕风险类别：

• A =没有风险，
• B =在几项研究中未处于危险之中，
• C =可能有风险，
• D =有确凿的风险证据，
• X =禁忌
• N =未知

利妥昔单抗药物相互作用

哪些药物可能与利妥昔单抗相互作用？

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以将两种不同的药物一起使用。在这种情况下，您的医生可能想要更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药），请告知您的医疗保健专业人员。

不建议将此药物与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您或更改您服用的其他一些药物：轮状病毒疫苗，活疫苗

通常不建议将这种药物与以下任何一种药物一起使用，但在某些情况下可能是必要的。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用一种或两种药物的频率。

• 4型腺病毒活疫苗
• 7型腺病毒活疫苗
• 镇定杆菌和牛肝菌疫苗，活菌
• 顺铂
• 流感病毒活疫苗
• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 天花疫苗
• 伤寒疫苗
• 水痘病毒疫苗
• 黄热病疫苗

将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用一种或两种药物的频率。

• 流感病毒疫苗（亚病毒）
• 新球菌疫苗多价

食物或酒精会与利妥昔单抗相互作用吗？

某些药物不应在进食或进食某些类型的食物时或之时使用，因为会发生相互作用。将酒精或烟草与某些药物一起使用也会引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论与食物，酒精或烟草一起使用药物的情况。

哪些健康状况可以与利妥昔单抗相互作用？

其他医疗问题的存在可能会影响该药物的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 心绞痛的历史（胸痛），或
• 心脏病或
• 有心律问题（例如心律不齐）的病史，或
• 乙肝
• 感染（例如细菌，真菌或病毒）
• 肾脏疾病
• 有肺部疾病史（例如哮喘，支气管炎）
• 胃部或肠道问题（例如，肠梗阻，穿孔，溃疡）-谨慎使用。这可能会使情况变得更糟。

利妥昔单抗过量

在紧急情况下或服药过量该怎么办？

如果发生紧急情况或用药过量，请联系当地的紧急服务提供者（112）或立即联系就近的医院急诊部门。

如果我错过了剂量怎么办？

如果您忘记服用该药，请尽快服用。但是，当接近下一次剂量的时间时，跳过错过的剂量并返回通常的给药时间表。不要加倍剂量。

你好健康小组 不提供医疗建议，诊断或治疗。